Analista de Assuntos Regulatórios

Atividades:

• Executar as tarefas obedecendo as diretrizes estabelecidas nos procedimentos do SGQ, a fim de manter os processos padronizados e assegurando o cumprimento em todo seu escopo;
• Manter atualizado diariamente o status dos processos em andamento na Anvisa;
• Auxiliar na atualização das certidões pertinentes aos processos de licitações, conforme solicitação do setor de licitações da Prodiet Medical Nutrition e de acordo com as validades de cada certidão, visando mantê-las atualizadas;
• Auxiliar na solicitação e renovação de licenças e certificados da empresa;
• Elaborar os processos e os relatórios técnicos para o registro de alimentos e produtos para saúde, através de procedimento e legislação de registros, a fim de garantir a comercialização nacional do produto;
• Analisar a legislação técnica nacional com o objetivo de garantir o seu cumprimento;
• Submeter ao órgão regulador ou ao parceiro de outro país, a documentação necessária para solicitar alterações de registro de produto nacional e para exportação por meio da elaboração de dossiê técnico, visando adequação ou melhoria do produto;
• Solicitar e revalidar o registro dos alimentos e produtos para saúde no prazo previsto em publicação de deferimento em DOU ou órgãos internacionais afins;
• Atualizar textos de rotulagens, material de embalagem, a fim de atender legislações nacionais vigentes;
• Elaborar Ficha Técnica de produtos e conferência de documentos destinados registro internacional; conforme POP;
• Responder exigências e acompanhar os trâmites de registro dos produtos da empresa nos países de exportação;

Requisitos:

Graduação em Farmácia, Nutrição, Engenharia de Alimentos, Química, Direito e Afins - (obrigatório);

Experiência mínima de 01 ano na função;

Estar acostumado a ler e interpretar legislações independente do segmento;

Conhecimentos dos processos na ANVISA;

Experiência anterior em processos regulatórios nacionais;

Desejável inglês fluente (C2);

Disponibilidade de Viagens Nacionais (esporádicas);

Disponibilidade para atuar 2x por semana presencial em Araucária PR.